ASPECTE JURIDICE ȘI MEDICALE PRIVIND PROTECȚIA DATELOR DIN BIOBANCA USMF „NICOLAE TESTEMIȚANU”
DOI:
https://doi.org/10.52692/1857-0011.2025.2-82.24Cuvinte cheie:
biobancă, protecția datelor, consimțământ informat, securitate informatică, interoperabilitate, date genetice, Republica MoldovaRezumat
ucrarea prezintă analiza cadrului normativ și tehnologic aplicabil protecției datelor cu caracter personal în biobanca USMF „Nicolae Testemițanu”. Scopul cercetării a fost evaluarea conformității infrastructurii digitale cu legislația națională și europeană privind protecția datelor, precum și integrarea standardelor internaționale ISO/IEC 27001 și ISO 20387:2018. Metodologia a inclus analiza cadrului normativ aplicabil, precum Legea nr. 133/2011, Regulamentul general privind protecția datelor (RGPD) nr. 2016/679, Legea națională a biobăncilor, un studiu de caz privind implementarea Registrului informațional securizat și compararea acestuia cu bune practici promovate de Societatea Internațională pentru Biorepozitoare Biologice și de Mediu (ISBER), Infrastructura Europeană de Cercetare pentru Biobănci și Resurse Biomoleculare (BBMRI-ERIC) și Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE). Rezultatele au demonstrat aplicarea unor măsuri avansate de criptare a datelor, autentificare și control riguros al accesului, precum și utilizarea consimțământului informat, standardizat și revocabil. Implementarea soluțiilor digitale a contribuit la creșterea nivelului de securitate și la consolidarea infrastructurii biobăncii ca model instituțional de bune practici. Concluzia principală evidențiază maturizarea guvernanței datelor în cercetarea biomedicală din Republica Moldova și importanța integrării standardelor internaționale pentru promovarea unei cercetări responsabile și a protecției eficiente a drepturilor persoanelor.
Referințe
Organisation for Economic Co-operation and Development. (2009). Guidelines on human biobanks and genetic research databases. OECD. https://www.oecd.org/sti/emerging-tech/44054609.pdf
European Commission. (2016). Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (General Data Protection Regulation). Official Journal of the European Union. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A32016R0679
Campbell Lori D, Astrin Jonas J., DeSouza Yvonne, Giri, Patel Ashokkumar A , Rawley-Payne Melissa , Rush Amanda, Sieffert Nicole The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team’s Development Process https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5846567/
Puia, R., Buta, G., Ferdohleb, A., & Todiraș, M. The concept of the biobank information system at Nicolae Testemitanu State University of Medicine and Pharmacy, Republic of Moldova. One Health & Risk Management, 2024; Supplement 1, 70–75. https://journal.ohrm.bba.md/index.php/journal-ohrm-bba-md/article/download/724/648
Grabovschi, I., Puia, R., Buta, G., Costru, T., Corețchi, E., Romanciuc, G. Evidența informațională a biospecimenelor în cadrul biobăncii USMF „Nicolae Testemițanu”, 2024. https://repository.usmf.md/xmlui/handle/20.500.12710/24518
World Health Organization. (2021). Global strategy on digital health 2020–2025. WHO. https://www.who.int/publications/i/item/9789240020924
Violeta, Domènech1 Miquel The reconfiguration of biobanks in Europe under the BBMRI-ERIC framework: towards global sharing nodes? Life Sci Soc Policy.2020 Oct 1;16 (1): 9. doi: 10.1186/ s40504-020-00105-3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000342/
UNESCO. (2005). Universal declaration on bioethics and human rights. UNESCO. https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000179844
Parlamentul Republicii Moldova. (2024). Legea privind biobăncile nr. 195 din 29 februarie 2024. Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 102–108, art. 256. https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=144681&lang=ro
Parlamentul Republicii Moldova. Legea nr. 133/2011 privind protecția datelor cu caracter personal. Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 170–175, art. 492. https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=10607&lang=ro
Parlamentul Republicii Moldova. Legea nr. 195 din 25 iulie 2024 privind transpunerea Regulamentului (UE) 2016/679. Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 317–322, art. 572. Intră în vigoare la 23 august 2026. https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=144681&lang=ro
Parlamentul Republicii Moldova. Legea nr. 411 din 28 martie 1995 privind ocrotirea sănătății. Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 34, art. 373. https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=147618&lang=ro
Parlamentul Republicii Moldova. (2005). Legea nr. 263 din 27 octombrie 2005 privind drepturile pacientului. Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 176–181, art. 867. https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=107308&lang=ro
Parlamentul Republicii Moldova. Legea nr. 48 din 16 martie 2023 privind securitatea cibernetică. Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 132–136, art. 214. Intră în vigoare la 1 ianuarie 2025. https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=136732&lang=ro
Descărcări
Publicat
Număr
Secțiune
##category.category##
Licență
Copyright (c) 2026 Buletinul Academiei de Științe a Moldovei. Științe medicale
Această lucrare este licențiată în temeiul Creative Commons Attribution 4.0 International License.
